12月30日，江西省藥監(jiān)局向江西明峰醫(yī)學影像有限公司（以下簡稱江西明峰）頒發(fā)了全省第一張依托醫(yī)療器械注冊人制度跨省受托生產的醫(yī)療器械生產許可證。
此次，江西明峰獲發(fā)首張跨省受托生產的醫(yī)療器械生產許可證，對明峰醫(yī)療資源整合和戰(zhàn)略布局的深度延伸有重大意義，會實現戰(zhàn)略協(xié)同式高效發(fā)展。江西明峰的順利落地投產，在促進擴展企業(yè)規(guī)模、拉升產量的同時，能夠讓明峰醫(yī)療繼續(xù)專注于產品創(chuàng)新研發(fā)、質量持續(xù)改進并快速拓展市場。
江西明峰12月20日向江西省藥監(jiān)局提交了委托生產許可證辦理申請，12月30日，就取得生產許可證。在整個過程中，江西省各級政府，特別是江西省藥監(jiān)局給予了精心指導。最終在不到2周時間內，就合規(guī)合法高效完成了委托生產許可證辦理的全流程。
首張證件的發(fā)放，也標志著江西省首個醫(yī)療器械注冊人制度跨省委托生產項目成功落地，醫(yī)療器械產業(yè)實現了生產許可和產品注冊人的“解綁”，對江西醫(yī)療器械產業(yè)轉型升級有重要意義。
江西明峰醫(yī)學影像有限公司隸屬于明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司，業(yè)務集CT、PET/CT系列醫(yī)學影像設備研發(fā)、生產于一體，產品主要覆蓋普及經濟型16排CT、中高端64排系列CT以及車載CT、方艙CT等，同時致力于PET/CT、云影像診斷平臺等產品的研發(fā)制造和銷售。
傳承明峰醫(yī)療在高端醫(yī)療影像設備領域卓越的研發(fā)、生產和市場創(chuàng)新能力，江西明峰將為江西省經濟發(fā)展注入新的活力，為推進江西醫(yī)療器械制造行業(yè)的創(chuàng)新升級做出積極貢獻，且必將與江西人民共同打造出雙贏的格局。
